Infirmier.ière de recherche clinique - Gastro-entérologie-Maladie Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI)

Description de poste

Le poste à combler se trouve au sein de la plateforme de recherche clinique de gastro-entérologie - Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI) du CRCHUM. Le/la candidat(e) idéal(e) sera responsable de la gestion des opérations quotidienne des essais cliniques, y compris le recrutement, l'inscription et le suivi des participants dans les essais cliniques et études observationnelles; la communication avec les autres professionnels de la santé ainsi qu'avec la famille / les proches des participants et la communication avec le centre de gestion des données et / ou le commanditaire. Il s’agit de projets initiés localement et/ou en partenariat avec l’industrie.

Responsabilités

Comme Infirmière de recherche, cette personne sera responsable de :

• Participer à la sélection des participants selon les critères de chaque étude
• Expliquer les protocoles d’étude aux participants et à leurs familles. Aider les participants à comprendre les procédures, les risques potentiels et les avantages potentiels inhérents à leur implication dans l'essai
• Procéder selon le protocole.
• Organiser, coordonner et exécuter les différents tests nécessaires demandés par le protocole (prises de sang, signes vitaux, distribution et administration de la médication à l’étude (oral ou SC))
• Participer au bon déroulement des visites médicales (compléter les informations demandées aux documents source, suivre les résultats, etc.)
• Rédiger les notes d’observation au dossier, suivre les résultats
• Agir à titre de personne-ressource pour les patients de recherche afin de répondre à leurs interrogations et attentes
• Planifier les visites requises
• S’assure que les services hospitaliers appropriés soient mis en place en fonction des besoins assurant la réalisation des essais cliniques et la coordination avec les services associés (pharmacie, radiologie, médecine nucléaire, cardiologie, laboratoire, pathologie, etc.) afin de maintenir un environnement sécuritaire pour les patients
• Collaborer et interagir avec les compagnies pharmaceutiques et les organismes de recherche contractuels (CRO)
• Utiliser les outils de travail disponibles afin d’assurer un suivi optimal des patients et assurer la conformité des pratiques en regard des autorités compétentes (Santé Canada, Comité d’éthique, FDA)
• Créer et réviser les documents d’études (documents sources, ordonnance de pharmacie etc...)
• Connaitre et appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les exigences règlementaires
• Faire le suivi des visites de monitoring et coordonner les audits et les inspections, au besoin
• Assurer une correspondance efficace (courriels, appels, lettres)
• Effectuer toutes autres tâches connexes selon les besoins de chaque projet