Avantages
- Assurance
- Assurance voyage
- Assurance-salaire
- Assurance-vie
- Cafétéria
- Congés de maladie
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Régime de retraite
- Service de garde
- Transport en commun à proximité
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35.00 h - Temps plein
Emploi Contrat
Quart de Jour
1 poste à combler dès que possible
Description générale des tâches
L’Assistant(e) de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires Normalisés
Responsabilités
•Recrute et s’assure de l’admissibilité des participants aux essais cliniques. Examine et évalue les dossiers des patients pour déterminer leur éligibilité aux essais cliniques
•Travaille en étroite collaboration avec les investigateurs ainsi qu’avec les autres membres de l’équipe
•Responsable de la randomisation des patients
•Fournit un enseignement aux patients concernant la participation à l’essai clinique et participe au processus de consentement éclairé. Fournit une description écrite et verbale du contexte et du but de l’essai. Aide les participants à comprendre les procédures, les risques potentiels et les avantages potentiels inhérents à leur implication dans l’essai
•Fournit un enseignement et un soutien continus aux participants, au besoin
•Coordonne le calendrier des visites des patients et met en application les procédures reliés aux protocoles en tenant compte des délais décrits dans le protocole et/ou le manuel des procédures de l’essai (par exemple, évaluation des événements indésirables, surveillance de l’innocuité, médicaments, études d’imagerie, examens physiques, questionnaires, journaux des patients et collecte d’échantillons)
•Responsable de la documentation médicale appropriée des activités de recherche clinique et tient à jour les dossiers des participants
•Fait le suivi des tests de laboratoire et des résultats: examine et signale lorsque requis
•Obtient des informations précises sur les effets secondaires, les effets secondaires graves et les signale au médecin, au personnel de l’essai et au commanditaire dans les délais appropriés
•Coordonner et exécuter les différents tests nécessaires demandés par le protocole (signes vitaux, poids, taille)
•Collecter et manipuler les échantillons cliniques et préparer l’envoi des échantillons aux laboratoires centraux selon le protocole et les normes en place
•Complétez les formulaires d’étude de cas en utilisant les systèmes de gestion de données cliniques standard de l’industrie (Ex: Oracle, Rave, Orchid), assurez la qualité des données, l’exactitude, l’intégralité de la documentation source, tout en respectant les délais
•Maintenir à jour les bases de données électroniques interne de l’équipe
•Examiner, analyser et valider les données des essais cliniques en vue des audits
•Préparer pour les visites de monitoring
•Établir et assurer la communication avec les moniteurs de recherche clinique lors des visites de monitoring pour vérification et correction des formulaires d’étude de cas
•Maintenir l’inventaire des kits pour les spécimens
•Fait la liaison avec les médecins / consultants sur la conduite de l’essai
•Applique ses connaissances des réglementations, des MONs, des protocoles et procédures pour maintenir des dossiers ayant des données exactes
•Assiste aux visites d’initiation de sites et aux visites de clôture menées par le commanditaire
•Complète les formations et obtient les certifications obligatoires pour chaque protocole et maintenir à jour l’accréditation de ses compétences
•Effectue d’autres tâches liées aux essais cliniques selon les besoins
Qualifications
Ce que nous offrons
•Poste à temps complet, 35 h heures par semaine, de jour du lundi au vendredi
•Contrat d’un an, renouvelable
•Station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel
•4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet
•13 congés fériés
•9,6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année
•Fonds de pension à prestations déterminées
•Régime d’assurances collectives
Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées
Universitaire
BAC
Terminé
non déterminé
Fr : Avancé
En : Avancé
Fr : Avancé
En : Avancé
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