Chargé de projets de recherche clinique multicentriques

Projet(s) de recherche
Vous avez envie d’évoluer au sein du plus grand centre de recherche francophone en Amérique du Nord et de participer à des projets de recherche des plus stimulants? Le Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval est une organisation qui offre un environnement de travail stimulant où les nouvelles idées, le partage des connaissances et le dépassement de soi sont valorisés.

L’Unité d'Essais Cliniques (UEC; Clinical Trial Unit - CTU) intégrée au CRCHU et faisant partie du consortium ACT (www.act-aec.ca) est une unité de recherche médicale spécialisée qui coordonne des essais cliniques. L’UEC est spécialisée dans les essais cliniques randomisés et la recherche sur les soins de santé. L’UEC œuvre principalement dans le domaine des soins intensifs et critiques, incluant la neurologie et la traumatologie.

En tant que chargé(e) de projets de recherche multicentriques, vous serez appelé à travailler sur les projets en développement et en cours au sein de l’Unité d’Essais Cliniques.

Description du poste, des tâches et des responsabilités
Le(la) titulaire de ce poste constitue le contact principal de l’UEC concernant le projet au cours du démarrage, de l’implémentation, du suivi et de la phase de fermeture. Il(elle) est responsable des communications, de la documentation, du contrôle de la qualité et de la formation des sites d’études à propos des activités opérationnelles des projets assignés. L’assignation des projets est effectuée en tenant compte des expériences antérieures et peut concerner divers domaines scientifiques et/ou phases d’étude. Le(la) gestionnaire d’études gère des études vastes et complexes avec l’appui d’un(e) Chargé(e) de projets sénior et l’assistance de personnel comme un(e) coordonnateur(trice); il(elle) peut remplacer le(la) Chargé(e) de projets sénior si nécessaire. Il(elle) assure la liaison entre les membres de l’équipe interne de l’UEC et les membres externes reliés au protocole pour s’assurer que les responsabilités de l’UEC pour la conduite des études soient satisfaites. Il(elle) fonctionne avec une supervision minimale et démontre des capacités et habiletés de prise de décision dans des matières techniques et opérationnelles dans le respect de la réglementation applicable, les procédures et guide de pratiques définis. Il(elle) se rapporte au(à la) Chargé(e) de projets sénior.

Le(la) chargé(e) de projet d’études de recherche clinique offre un soutien de qualité dans l’élaboration, la gestion et le suivi des projets de recherche, sans s’y limiter, ainsi qu’à l’ensemble des projets en fonction du travail à effectuer.

PRINCIPALES TÂCHES ET ACTIVITÉS :
- Gère les composantes opérationnelles des projets et s'assure que l’UEC rencontre ses obligations ;
- Agit à titre de personne-ressource pour les commanditaires qui supportent les essais cliniques (entente de confidentialité, financement, subvention, contrats et aspect légaux, assurances, etc.) ;
- Participe activement au développement de protocoles, budgets, contrats, demandes de fonds et appels d'offre, à partir du concept initial jusqu'à la version finale.
- Prend part aux modifications significatives d'un protocole (amendement), si applicable ;
- Porte une attention particulière au respect du protocole et à la qualité des données recueillies afin de garantir une qualité supérieure aux études sous sa responsabilité ;
- Gère l'implémentation, le suivi et la fermeture des études ;
- Travaille en collaboration étroite avec les autres membres de l’équipe de recherche, les différents intervenants et professionnels de la santé des hôpitaux en répondant à leurs questions (est le premier contact avec l’équipe des sites quant au déroulement de l’étude, à la collecte des données, suivi du recrutement, etc.) ;
- Participe à la sélection de personnel pour le projet ;
- Facilite, coordonne et assure un bon démarrage des essais cliniques et des projets de recherche (au niveau règlementaire, éthique et légal) ;
- Supervise l'équipe de gestion des données, si applicable ;
- Gère/écrit/révise la création des documents d'étude: manuel de procédure, manuel d'opération, instructions stratégiques et scientifiques, documents pour comités d'éthique à la recherche et tout autre document requis ;
- Est responsable du développement des procédures de gestion de matériel et de distribution ;
- Gère la conformité de chaque site impliqué en collaboration avec les différentes équipes, répond à leurs questions en lien avec les exigences règlementaires, leurs soumissions éthiques en plus des modalités de conservation des documents administratifs et légaux ;
- Gère les réunions, participe à la revue et aux décisions opérationnelles du projet ;
- Gère et fait le suivi des budgets aux sites et à l'interne pour le projet ;
- S’assure du respect de la réglementation et des normes applicables (ex.: bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de gestion des données, bonnes pratiques cliniques, etc.) ;
- Coordonne le développement du système de documentation et de transmission des effets et des événements indésirables ;
- Est le premier contact avec les sites d'étude pour les questions relatives à la collecte, qualité et gestion des données ;
- Participe à la vérification de la qualité des données ;
- Assure la résolution rapide des questions/problèmes lorsqu'ils surviennent en utilisant adéquatement des ressources internes et/ou externes ;
- Surveille et supervise la qualité des formulaires de rapport de cas et travaille avec le(la) Chargé(e) des données pour résoudre les problèmes de gestion des données des sites. Travaille avec le(la) Chargé(e) de projets senior pour des demandes externes spécifiques relatives à l'étude ;
- Coordonne les aspects relatifs aux Comités de vérification de la qualité et/ou de sécurité de l'étude ;
- Collabore ou effectue la préparation de présentations de documents et rapports pour dissémination ;
- Remplace le(la) Chargé(e) de projets senior au besoin.

Atouts
- Lieu de travail : Centre de recherche du CHU de Québec, site de l’Hôpital de l’Enfant-Jésus ;
- Horaire : 35h par semaine de jour (du lundi au vendredi) ;
- Entrée en fonction : dès que possible ;
- Durée : 12 mois (avec possibilité de renouvellement) ;
- Rémunération : selon la structure salariale en place ;
- Vacances : 20 jours ;
- Fériés : 13 jours ;
- Congés de maladie : 7 jours ;
- Selon l’admissibilité, l’accès au régime d’assurances collectives avec contribution de l’employeur ;
- Régime de retraite (RREGOP) ;
- Privilèges CHU: rabais chez différents partenaires (restaurants, boutiques, conditionnement physique, loisirs, hôtels, centres de santé, spa, etc.), si applicable.

Nous remercions toutes les personnes qui postuleront, mais nous ne communiquerons qu’avec celles retenues pour une entrevue.

Valorisant l’équité, la diversité et l’excellence, le Centre de recherche du CHU de Québec applique un programme d'accès à l'égalité en emploi et s’engage à offrir à l’ensemble de son personnel un milieu de travail et de vie empreint d’une culture inclusive. Pour le Centre de recherche du CHU de Québec, la diversité est source de richesse et nous encourageons les personnes qualifiées de toute origine, tout sexe, orientation sexuelle, identité ou expression de genre ainsi que les personnes handicapées à présenter leur candidature.