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Description

En pleine expansion, nous offrons à nos clients des services cliniques et préciniques pour répondre aux besoins des sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie et des industries chimiques. Situé à Laval, notre laboratoire de Services Bioanalytiques Biotrial Inc. accroît en permanence ses ressources dans ses domaines d'expertise et réserve à des candidats de valeur des opportunités de carrière attrayantes avec possibilité d'avancement.

Vous souhaitez contribuer aux activités de recherche? Vous êtes dynamique et avez de bonnes compétences interpersonnelles? Vous voulez faire partie d'un environnement qui promouvoit l'autonomie, l'innovation et la collaboration? Cette position est pour vous!

Nous sommes présentement à la recherche d'un Consultant Assurance Qualité en Bioanalyse pour se joindre à notre équipe de bioanalytique pour une contrat de 3 à 6 mois.

Description de poste:
  • Planifier, organiser, diriger, contrôler et évaluer les activités liées à l'assurance qualité au sein de la compagnie et contribuer aux efforts en assurance qualité en vue de l'amélioration continue du système qualité.
Responsabilités spécifiques:

S'assurer que le programme d'assurance qualité en place, y compris la conduite des inspections, est adéquat pour garantir que toutes les activités de la compagnie sont conformes aux exigences réglementaires applicables.

S'assurer que le service d'assurance qualité révise correctement la documentation, les procédures et les inspections

S'assurer qu'une déclaration d'assurance qualité est publiée pour toutes les études BPL / BPC attestant que celle-ci a été menée conformément aux principes des réglementations et que les données brutes générées sont correctement représentées dans les rapports finaux.

Rapport sur les lacunes et des déviations par rapport à la réglementation, aux SOP, aux protocoles, etc.

Maintenir le ''Master Schedule'' de toutes les études conduites

Participer aux processus d'audit de tout fournisseur ou entreprise contractante utilisé par la compagnie pour attester la conformité avec les principes de BPL / BPC

Participer à des audits clients et à des inspections effectuées par les organismes réglementaire.

Peut être appeler à répondre aux rapports d’inspection émis par les clients / organismes réglementaire.

Peut être appeler à exécuter des tâches qui peuvent être demandées par le superviseur direct et convenues d'un commun accord.


Exigences académiques:


Possèder un diplôme collégial en sciences (DEC) en biochimie, en chimie ou dans un domaine connexe et possède une expérience pertinente dans le domaine connexe de la bioanalyse et de l’assurance qualité ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience en éducation.

Compétences personnelles requises:

Bilingue - français et anglais (à l'oral et à l'écrit)
Fortes compétences interpersonnelles et en communication

Autres exigences:
Connaissance approfondie des exigences réglementaires applicables (BPL / BPC) et autres exigences liées aux activités de la compagnie
Connaissance des applications Word, Excel et base de données
Connaissance des logiciels Analyst® et Watson LIMS ™
Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes
Capacité à travailler de manière indépendante
Capacité à gérer plusieurs projets
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Environnement de travail

Exigences

Niveau d'études

Collégial

Diplôme

DEC
Terminé

Années d'expérience

6-9 années

Langues écrites

Fr : Intermédiaire
En : Avancé

Langues parlées

Fr : Intermédiaire
En : Intermédiaire