Ce recruteur est en ligne!

Voilà ta chance d'être vu en premier!

Postuler maintenant

Avantages


BUT DE L’EMPLOI

Membre de l’équipe de développement des dispositifs médicaux, responsable de la conception de dispositifs médicaux complexes (matériel, logiciels et jetables), y compris les entrées de conception, la gestion des risques, l’ingénierie de l’utilisabilité, la vérification et la validation. Responsable du développement de systèmes complexes, qui comprennent la conception logicielle, mécanique et électronique, de la conception à la commercialisation et à la gestion continue du cycle de vie.

RESPONSABILITÉS CLÉS

  • Concevoir/ développer les exigences du système, le diagramme d’architecture, les spécifications d’interface, le fil / câblage, le plan / protocole de test d’intégration du système. Relie la vérification et la validation globales des blocs de construction du génie matériel et logiciel et de la structure de panne de l’équipement.
  • Responsable du développement des exigences système, de la conception et de la planification du développement, ainsi que du développement et de la maintenance des fichiers d’historique de conception
  • Définir, coordonner et mettre en œuvre la stratégie de vérification et de validation, y compris l’architecture système, les tests d’intégration matérielle et logicielle et la planification de la validation de la conception
  • Mener des activités d’ingénierie de l’utilisabilité, y compris le développement de tests d’utilisabilité formatifs et sommatifs, l’exécution d’une analyse des tâches et la génération de rapports d’ingénierie de l’utilisabilité.
  • Agir en tant que Product Owner Agile au sein de l’équipe de développement pour structurer les activités de développement, définir les voies critiques jusqu’à la sortie du produit, identifier les obstacles pendant le développement du produit et proposer des solutions à ces obstacles
  • Formation et coaching d’autres membres de l’équipe ou groupes dans les processus d’ingénierie de l’utilisabilité, les méthodologies agiles et les activités de vérification et de validation
  • Participe en tant que membre clé de l’équipe de développement des dispositifs médicaux et dirige les activités de conception pour la conception de systèmes de dispositifs médicaux complexes (matériel, logiciel et jetable).
  • Développer des spécifications d’exigences à un niveau technique.
  • Développement de méthodes d’essai de plomb selon toutes les normes requises
  • Superviser et effectuer des essais et des inspections de prototypes et de produits de pré-production
  • Mener une enquête sur les défaillances de l’appareil afin de déterminer la cause première et les mesures correctives
  • Préparer les spécifications détaillées du produit
  • Préparer la documentation à l’appui des dossiers d’historique de conception et des soumissions réglementaires
  • Concevoir des outils et des appareils de test pour soutenir les tests de produits et l’évaluation clinique.
  • Consulter le chef de produit et les cliniciens au besoin, afin de faciliter la conception adéquate de produits nouveaux ou modifiés.
  • Diriger/Participer à des revues de conception
  • Expérience de la vérification et de la validation des processus, y compris la justification statistique et toutes les réglementations relatives aux exigences complexes en matière de dispositifs médicaux (matériel, logiciels et jetables).
  • Soutenir le développement de la propriété intellectuelle
  • Évaluations des risques liés aux produits et aux procédés principaux
  • S’acquitter de tâches supplémentaires assignées par la direction

EDUCATION & EXPERIENCE
  • Baccalauréat en mécanique, électricité et électronique, ou ingénieur biomédical
  • Membre de l’OIQ un atout
  • Certification Agile Scrum Master ou Product Owner
  • 5 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Expérience de la conception de dispositifs médicaux complexes pilotés par logiciel pour les marchés de l’UE et des États-Unis.
  • Expérience dans la conception de dispositifs médicaux conformes aux normes IEC 60601-1 & 60601-1-2, ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, IEC 62304:2006, IEC 62366:-1: 2015
Lire la suite

Environnement de travail

Environnement de travail Jubilant DraxImage inc. 0
Environnement de travail Jubilant DraxImage inc. 1
Environnement de travail Jubilant DraxImage inc. 2
Environnement de travail Jubilant DraxImage inc. 3

Compétences recherchées

  • • Baccalauréat en génie mécanique, électrique et électronique, ou ingénieur biomédical
    • Membre de l’OIQ un actif
    • Certification Agile Scrum Master ou Product Owner
    • 5 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
    • Expérience de la conception de dispositifs médicaux complexes pilotés par logiciel pour les marchés de l’UE et des États-Unis.
    • Expérience dans la conception de dispositifs médicaux conformes aux normes IEC 60601-1 & 60601-1-2, ISO 13485:2016, ISO 14971: 2019, IEC 62304:2006, IEC 62366:-1: 2015

Commissions

Programme de commissions ou primes au rendement offert

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC
Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé
En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé
En : Avancé

No. référence interne Medical Device Softw