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Avantages

Description

Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste en validation analytique (R&D) pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yardley, en Pennsylvanie. Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe.

Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.draximage.com Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Sommaire

Le titulaire du poste est chargé de vérifier le rapport de développement analytique, de rédiger et de mettre en pratique les protocoles de validation, de rédiger les rapports de validation et les protocoles de transfert technique, de dispenser des formations en CQ et d’exécuter les protocoles de transfert pour les méthodes analytiques du portefeuille de produits.Il participe également au contrôle annuel des produits anciens et à leur revalidation si nécessaire.Il veille à l’étalonnage et à la conformité de tout le matériel répondant aux bonnes pratiques de fabrication du laboratoire d’analyse du Service de recherche et développement.Enfin, il participe aux analyses des différents échantillons issus de la recherche et développement.

Responsabilités

  • Collaborer avec le groupe du développement pour proposer de nouvelles spécifications et méthodes d’analyse concernant les projets en rapport avec les portefeuilles de produits.
  • Mettre au point de nouvelles méthodes d’analyse et de nouvelles méthodes conformes aux pharmacopées de référence pour les projets en rapport avec les portefeuilles de nouveaux produits.
  • Réaliser des études de prévalidation sur les méthodes d’analyse, y compris les analyses de robustesse.
  • Tester les produits dans le cadre d’études de développement (lots avant demande d’approbation / de validation).
  • Rédiger des rapports de mise au point de méthodes.
  • Passer en revue les rapports et protocoles de validation.
  • Résoudre les problèmes des méthodes d’analyse concernant les produits actuels.
  • Participer activement à la gestion du cycle de vie des méthodes d’analyse.
  • Analyser les échantillons du Service de R et D (préparation et analyse).

Qualifications et expériences requises :

  • Au moins deux ans d’expérience dans une entreprise spécialisée en fabrication pharmaceutique (et travaillant dans le respect des bonnes pratiques de fabrication)
  • Expérience en mise au point de méthodes d’analyse
  • Une expérience en radiochimie est souhaitable.
  • Expérience en validation CLHP / CG
  • Anglais / français parlés et écrits
  • Expérience de divers instruments d’analyse (IRTF / UV / appareil KF / spectromètre AA, etc.)
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Environnement de travail

Environnement de travail Jubilant DraxImage inc. 0
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Compétences recherchées

  • Baccaulauréat ou DEC en génie chimique, en chimie ou biochimie, au minimum

Exigences techniques

  • Excellentes aptitudes à la communication en anglais et en français
  • Très grande habileté rédactionnelle en anglais et en français. Capacité à rédiger des rapports et des protocoles scientifiques
  • Connaissances théoriques et opérationnelles de diverses méthodes d’analyse (CLHP, CG, spectroscopie d’absorption atomique, spectrométrie de masse, UV, titrage, etc.)

Compétences requises :

  • Connaissance approfondie des directives européennes, de l’ICH et de la FDA relatives au développement de médicaments
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication courantes
  • Connaissances théoriques et opérationnelles de la validation des méthodes d’analyse
  • Sens de l’organisation et capacité à se concentrer au travail
  • Sens de l’initiative et capacité à travailler efficacement sans supervision

Commissions

10%

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC
Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé
En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé
En : Avancé