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Impactez encore plus chez FOP EXPERTS CONSEILS!

Êtes-vous passionné par le métier de consultant ? Êtes-vous motivé à développer des solutions créatives à des problématiques variées ? Rêvez-vous de perfectionner vos connaissances et compétences dans un environnement dynamique et international ? Si tel est le cas, l’entreprise FOP EXPERTS CONSEILS est taillée à vos mesures ! Nous avons hâte de vous accueillir dans notre équipe.

Qui nous sommes :

Notre entreprise, située dans la région métropolitaine de Montréal, est spécialisée à offrir des services de conseils dans le secteur Pharmaceutique, Biopharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétique, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l’Information et des Communications. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins et leurs exigences opérationnelles. Grâce à son personnel compétent et qualifié, FOP EXPERTS CONSEILS a pour mission de desservir sa clientèle dans le domaine du conseil en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde.

Description sommaire du poste :

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur Pharmaceutique et Biopharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est actuellement à la recherche de consultants en affaires réglementaires motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de soutenir les différents départements dans leur processus en termes d’exigence réglementaire, participer à la formation du personnel sur les directives réglementaires, participer à la rédaction des documents pour les instances réglementaires et collaborer sur tout projet impliquant la réglementation liés aux produits pharmaceutiques.

Description spécifique des responsabilités :

Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

  • Gérer des projets impliquant la réglementation des produits pharmaceutiques;
  • Réviser et rédiger des documents pour la soumission auprès des instances réglementaires;
  • S’assurer que le volet réglementaire est pris en compte dans tous les aspects d’un projet;
  • Faire de la veille réglementaire pour s’informer de tout changement afin de réduire des risques de non-conformité;
  • Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (PON) liés à la réglementation;
  • Participer à des formations et former le personnel sur les procédures réglementaires;
  • Soutenir de par son expertise technique le personnel moins expérimenté;
  • Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers réglementaires;
  • Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché :

  • Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (Pharmaceutique, Chimie, Biochimie, Pharmacologie, etc.), développement des médicaments ou tout autre discipline connexe;
  • 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie pharmaceutique;
  • Gestion de projet (un atout);
  • Expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique;
  • Connaissance de la réglementation FDA, Santé Canada, EMA;
  • Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
  • Parfait bilinguisme (un atout);
  • Permis de conduire valide de classe 5 (un atout);
  • Mobilité (un atout).

Aptitudes personnelles attendues :

  • Leadership;
  • Rigueur et discipline;
  • Organiser, capable de gérer plusieurs projets;
  • Esprit analytique et critique;
  • Persévérance;
  • Humilité.
Ce que nous offrons :
Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants
  • Niveau salarial compétitif;
  • Assurances collectives;
  • Assurance professionnelle;
  • Travail à distance selon les besoins du client.;
  • 3 semaines de congés;
  • 3 jours de congés maladie payés;
  • Forfait mensuel pour les frais de transport;
  • Possibilité d’avancement;
  • Formation continue.
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Environnement de travail

Environnement de travail FOP Experts Conseils inc. 0
Environnement de travail FOP Experts Conseils inc. 1
Environnement de travail FOP Experts Conseils inc. 2
Environnement de travail FOP Experts Conseils inc. 3

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC
Terminé

Années d'expérience

non déterminé

Langues écrites

Fr : Avancé
En : Avancé

Langues parlées

Fr : Intermédiaire
En : Intermédiaire