Ce recruteur est en ligne!

Voilà ta chance d'être vu en premier!

Postuler maintenant

Avantages

Description

DESCRIPTION SOMMAIRE

La Direction de la recherche du CHU Sainte-Justine doit remplacer la personne qui occupait le poste de coordonnateur de la recherche clinique précoce (RCP) en raison d’un départ à la retraite. Le coordonnateur sera sous l’autorité hiérarchique de la cheffe des opérations de la recherche clinique, mais travaillera de façon arrimée avec les responsables des différentes unités de recherche clinique du CHUSJ pour permettre de promouvoir et de soutenir le développement de la recherche clinique précoce de façon transversale au sein de l’institution.

Le titulaire de ce poste agira à titre d’agent catalyseur dans l’organisation des opérations de RCP avec les équipes sur le terrain et ce, dès son arrivée et de façon prioritaire dans le secteur de l’Hématologie-Oncologie-Immunologie, compte tenu de l’ouverture à la fin de l’été 2021 de l’Unité de Recherche Clinique Précoce, faisant partie intégrante de l’Unité de recherche clinique en Hématologie-Oncologie-Immunologie (URCPHOI), qui est, à l’heure actuelle, le secteur où il se fait le plus de RCP dans le CHUSJ.

Le coordonnateur aura comme objectif premier d’organiser l’unité de RCP de l’URCHOI en respect de la vision de partenariat synergique entre les équipes de soins et de recherche du secteur et de déployer les processus et procédures normalisées permettant entre autres, d’’améliorer les délais de démarrage des essais cliniques de phases I et II et de mobiliser les cliniciens-chercheurs experts et le personnel de recherche qualifié qui travaillera en collaboration. Ceci afin de permettre de réaliser les différents projets tout en favorisant la mobilisation des patients participants aux protocoles de recherche de RCP. Il devra donc assurer un rôle de liaison privilégiée auprès des équipes de recherche pour faciliter l’intégration et le respect des processus opérationnels normalisés visant à maintenir et améliorer la quantité et la qualité des activités de RCP se déroulant dans un cadre hospitalier et d’en assurer leur conformité aux exigences règlementaires (ex. : Bonnes Pratiques Cliniques, Division 5, etc.). Il devra exercer un leadership positif et mobilisateur pour mener les équipes de recherche à atteindre et maintenir un haut niveau de performance, tout en y assurant la gestion intégrée des risques inhérents à la RCP.

RESPONSABILITÉS

  • Participer à l’organisation et au développement de la RCP avec toutes les équipes de recherche clinique du CHU Sainte-Justine;
  • Coordonner l’organisation d’une structure de fonctionnement permettant de répondre aux demandes de l’industrie pour les essais cliniques de RCP de façon agile et dans le plus grand respect des bonnes pratiques cliniques et de gestion intégrée des risques;
  • Agir à titre de personne référence au sein de la Direction de la recherche dans le cadre de l’initiative CATALIS pour le chantier FAST TRACK avec les 4 autres CHUs du Québec, afin de mettre à profit pour les patients du CHUSJ, les opportunités d’études de RCP mettant de l’avant les nouvelles approches thérapeutiques innovantes, de la planification à la fermeture des études de RCP;
  • Coordonner avec les acteurs clés pertinents les visites de pré-sélection ainsi que les visites d’initiation des nouveaux essais cliniques de phases I et II (RCP). Identifier les risques y étant associés, évaluer les ressources nécessaires, soutenir et superviser les investigateurs et les équipes de recherche dans la mise en marche et le déroulement des essais. Le responsable de la RCP travaillera principalement auprès du personnel de l’Unité de Recherche Clinique Précoce en Hématologie Oncologie Immunologie (URCPHOI) et aussi auprès des membres de l’équipe du Centre de Soutien à la Recherche Clinique (CSRC) pour les projets de pédiatrie spécialisée;
  • Assurer des suivis post visite de vérifications par le promoteur (visites de monitoring) en collaboration avec la conseillère en gestion et suivi de projets, afin de favoriser la qualité et la mise au point des différents processus;
  • Participer au processus d’audits/inspections, évaluer le besoin d’apporter des modifications ou d’établir de nouveaux processus (Corrective Action, Preventive Action), diffuser les observations aux équipes de recherche et ce, en collaboration avec le Bureau d’Expertise Qualité (BEQ);
  • Superviser les opérations de recherche clinique de l’URCPHOI en synergie avec les co-gestionnaire clinico-administratif de l’URCHOI et s’assurer que les normes de bonnes pratiques cliniques et de contrôle de qualité sont implantées et respectées. S’assurer de communiquer en temps opportun les enjeux observés aux cogestionnaires de l’Unité de Recherche Clinique en Hémato-Onco-Immunologie (URCHOI), identifier et mettre en place des solutions et actions auprès des membres de l’équipe pour constamment améliorer la quantité et la qualité des activités de RCP. Favoriser une culture de gestion participative et facilitante;
  • Travailler en étroite collaboration avec les membres du groupe opérationnel de la recherche clinique et du Bureau Expertise Qualité et participer à des groupes de travail et de révision (modes opératoires normalisés, politiques et autres documents référentiels applicables au CR du CHUSJ;
  • Voir au développement et à la mise en place des stratégies communicationnelles auprès des investigateurs responsables de RCP, des équipes de recherche, des départements et services du CHUSJ, du CR du CHUSJ ainsi qu’auprès des coordonnateurs RCP des autres établissements et des organismes externes promoteurs de la RCP, relativement aux champs d’activités qui relèvent de sa fonction. Le but ultime étant de favoriser le rayonnement du CHUS en terme de RCP dans une vision d’amélioration continue et d’impact positif sur la prise en charge des patients dans le cadre des activités de la RCP soutenus par les partenariats existants comme celui de CATALIS, mais également dans le but d’en développer de nouveau;
  • Assurer la coordination des formations spécifiques aux besoins du personnel en RCP, selon les exigences des essais et agir à titre de mentor auprès des différentes équipes.

Qualifications et expérience recherchées

  • Baccalauréat en sciences infirmières, ou l’équivalent ou diplôme supérieur. De préférence, une maîtrise en sciences, en études de santé, en sciences biologiques et des champs de recherche;
  • De 5 à 7 ans d’expérience en opérations cliniques. L’expérience acquise en tant que gestionnaire sera un atout;
  • Posséder une expérience de travail en lien direct aux opérations des essais cliniques de phases I et II (planification, conduite et/ou gestion) et connaitre les processus de développement clinique pharmaceutique;
  • Posséder des compétences en gestion des ressources humaines avec une capacité d’interagir et de communiquer efficacement avec le personnel à tous les niveaux au sein de l’organisme ainsi qu’avec les collaborateurs ;
  • Disposer d’une expérience confirmée quant à sa capacité de mener une organisation à un haut niveau de performance ;
  • Être en mesure de travailler de façon autonome et d’avoir du leadership dans la prise de décisions appropriées afin d’opérationnaliser et de faire avancer les essais cliniques de la RCP ;
  • Connaître à fond la réglementation et les lignes directrices canadiennes, américaines et internationales;
  • Posséder d’excellentes aptitudes à la communication orale et écrite en français et en anglais, de bonnes compétences d’organisation et de planification.

Conditions d’emploi

Il s’agit d’un contrat de trois ans, à temps complet, (35 heures semaine) non syndiqué avec période de probation de 6 mois, avec possibilité de prolongation. La rémunération sera établie selon l’échelle en vigueur au CHU Sainte-Justine en fonction de l’expérience pertinente reconnue. Les autres conditions sont établies en fonction des normes en vigueur dans l’établissement.

Nous tenons à préciser que les candidats étrangers devront avoir un permis de travail valide pour le CHU Sainte-Justine. Tout permis de travail ayant la condition suivante ne sera pas éligible : « Pas autorisé à exercer un emploi relié aux soins des enfants, à l'enseignement au primaire ou au secondaire, au domaine de la santé ».

Lire la suite

Environnement de travail

Environnement de travail Centre de recherche du CHU Sainte-Justine 0
Environnement de travail Centre de recherche du CHU Sainte-Justine 1
Environnement de travail Centre de recherche du CHU Sainte-Justine 2
Environnement de travail Centre de recherche du CHU Sainte-Justine 3

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC
Terminé

Années d'expérience

6-9 années

Langues écrites

Fr : Avancé
En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé
En : Avancé

No. référence interne CNS-21-5348