Spécialiste Validation-secteur Pharmaceutique

Le spécialiste en validation doit appuyer les activités de validation pendant la mise en œuvre, l'exécution et la maintenance de tous les programmes de qualification, de validation des processus de fabrication, de validation du nettoyage et de validation des systèmes informatisés au GCBT.

Description

Un de nos client dans le domaine Pharmaceutique, établi depuis plusieurs années et en pleine essor, et qui se spécialise dans la recherche, le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, est à la recherche de deux spécialistes validation.

Responsabilités :

• Rédiger et exécuter des protocoles de qualifications d’équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage;
• Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général;
• Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA, Change Control et déviations ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation;
• Gestion des comptes clients.

Compétences recherchées :

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences, ingénierie ou d’autres disciplines pertinentes;
• Minimum 3 ans d’expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation;
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF);
• Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique;
• Bilinguisme – Français/Anglais (oral et écrit);
• Mobilité (déplacement sur les sites des clients).

Qualités recherchées :

• Savoir-faire technique;
• Grand sens de l’organisation, de la rigueur et de la minutie;
• Facilité à rédiger en français et en anglais;
• Bonnes capacités de documentation et travail soigné;
• Bon esprit d’analyse;
• Facilité à communiquer et à travailler en équipe;
• Flexibilité et adaptabilité;
• Dynamique et autonome.

Ce que nous vous offrons :

• Des possibilités d’évolution rapide;
• Un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle ;
• Un salaire et des avantages sociaux compétitifs;
• 3 semaines de vacances dès votre embauche;
• Un milieu de travail stimulant et non-conformiste qui laisse une place à l’équilibre de vie et encourage l’efficacité au quotidien.