Spécialiste - Validation Senior
Job summary
- Salary : To be discussed
- Work schedule : 37.5 h - Full time
- Job status : Permanent
- Work shift : Day
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- Starting date :1 position to fill as soon as possible
Benefits
Air conditioning
Competitive salary
Dental insurance
Disability insurance
Employee assistance program
Employee referral bonus
Free parking
Life insurance
Medical and paramedical expenses coverage
Pension plan
Performance bonuses
Public transportation nearby
Social activities organized by the company
Travel insurance
Vacation
Wellness program
Description
Relevant du Directeur général, le Spécialiste Validation doit élaborer et exécuter les protocoles de validation de nettoyage ainsi que la qualification des systèmes et équipements dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et autres normes applicables. En collaboration avec les autres membres de l'équipe de validation, il aura à :
- Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de validation et de qualification.
- Maintenir à jour la documentation reliées aux machines, aux équipements et aux systèmes de l’usine (dossiers d’équipements, livres de démarrage, etc.).
- Participer à la rédaction des déviations, des non-conformités et des contrôles de changements au sein de son secteur.
- Apporter des recommandations suite à ses observations en production.
- Collaborer lors de la sélection de nouveaux équipements, la conception de salles de production et le démarrage d’équipements.
- Collaborer à la formation de l’équipe de la production sur des sujets en lien avec son expertise.
- Participer à la rédaction des déviations, des non-conformités et des contrôles de changements au sein de son secteur.
- Maintenir à jour la liste des instruments de mesure et des équipements.
- Maintenir à jour les plans d’usine.
- S’assure que le programme de validation demeure conforme aux exigences réglementaires.
Requested skills
- Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, chimie ou microbiologie) ou en génie.
- Posséder entre six (6) et neuf (9) ans d’expérience en validation en milieu pharmaceutique industriel.
- Connaissance de la réglementation canadienne sur les produits pharmaceutique et de santé naturels.
- Excellentes connaissances, parlées et écrites, de la langue française et anglaise.
- Bonne aptitude informatique (Word, Excel, Outlook).
- Être minutieux, avoir bon jugement et sens critique.
- Faire preuve de rigueur et posséder le souci du détail.
- Avoir la capacité à travailler en collaboration avec différentes équipes de travail.
- Posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités.
- Grande flexibilité et disponibilité.
Equal Opportunity Employer
This employer is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. We are pleased to consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, disability, protected veterans status, Aboriginal/Native American status or any other legally-protected factors. Disability-related accommodations are available on request for candidates taking part in all aspects of the selection process.
Requirements
Level of education
University
Diploma
BAC
Completed
Work experience (years)
3-5 years
Written languages
Fr : Advanced
En : Advanced
Spoken languages
Fr : Advanced
En : Intermediate
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