Superviseur laboratoire contrôle-qualité

Kdc/one est présentement à la recherche d’un candidat pour combler le poste de Superviseur Laboratoire CQ de nuit (23h30 à 8h).

SOMMAIRE :

Sous la direction du Chef Analytique, le Superviseur CQ s’assure que les priorités du laboratoire QC sont remplies. Il assure des niveaux acceptables de service pour les départements de fabrication, de Manutention et Expédition des marchandises, du conditionnement par des interactions et une communication efficace avec ces départements. Ces responsabilités englobent en particulier, mais ne se limitent pas à : la disposition des matières premières, des lots en vrac et des produits emballés; la validation des méthodes d'analyse et l’entretien des carnets de méthodes; la vérification de la documentation de laboratoire, et l'entretien des fichiers connexes; IQ / OQ de l’équipement, l'entretien et l'étalonnage; les efforts de résolution de problèmes en collaboration avec d'autres départements  internes et / ou avec des contacts techniques-clients; Conformité aux BPF; interventions STOP pour assurer un environnement de travail sécuritaire. Le Superviseur CQ est responsable des projets spéciaux supervisés par le Chef, CQ. Le titulaire du poste est impliqué dans le développement et la mise en place des instructions de travail, la vérification des spécifications et des méthodes d'analyse, l'amélioration continue afin de perfectionner l'efficacité du laboratoire, et les efforts nécessaires pour établir des relations de travail productives avec les collègues de travail et le personnel des autres départements. Le Superviseur du laboratoire CQ supervise le travail des analystes et techniciens CQ et fait les révisions des LIFS et OOS.

RESPONSABILITÉS:

• Maintenir une bonne communication concernant les projets, le statut des tests, les problèmes et les besoins de formation avec le Chef Analytique et les autres départements ;
• Démontre son leadership du laboratoire CQ, veille à ce que les priorités demeurent conformes aux besoins de l'entreprise y compris l’ajustement continuel des priorités.  Assurer le respect des délais établis pour tester et disposer des matières premières, les lots en vrac et les produits finis emballés afin de répondre correctement au besoin de la production et de respecter les horaires de livraison ;
• Responsable de la vérification et de l’approbation des documents de contrôle des changements ;
• Responsable des enquêtes par le biais de différents systèmes : Déviation, NCN, LIF, CAPA ;
•  Responsable du soutien technique en cas de problèmes en ce qui concerne les spécifications, les méthodes, les instruments et les équipements initiés par eux, leurs collègues ou la gestion CQ ;
• Travailler en étroite collaboration avec les analystes et les techniciens pour répondre aux préoccupations reliées à un test ayant échoué, réévaluation, OOS et les résultats LIMS. Comprendre les besoins des analystes et des techniciens concernant les analyses (par exemple, les besoins de formation, l'équipement, etc.) ;
• Travailler en étroite collaboration avec les coordonnateurs NPI pour s’assurer que les TMT sont effectuées en temps opportun et que toutes les communications concernant de nouveaux tests sont transférés. Une fois terminé le TMT, travailler en étroite collaboration avec les analystes / techniciens pour assurer la qualification ;
• Assiste les analystes et/ou les techniciens avec ses compétences décisionnelles en leur donnant les connaissances nécessaires pour prendre des décisions éclairées et les étapes à suivre après la prise de décision ;
• Responsable de l'installation, la configuration et IQ-OQ de nouveaux équipements ou instruments, qu'ils soient installés par un tiers ou à l’interne. Travailler avec le formateur pour assurer la mise en place des instructions de travail et des formations pour le nouveau matériel ou les nouveaux instruments ;
• Mise en place du Lean car il se rapporte à l'analyse et assure la continuité de ces outils ;
• Faire la révision et le suivi des méthodes ;
• Faire le suivi des plaintes clients sur les nouveaux produits afin de s’assurer que les analyses nécessaires sont complétées - Cette tâche sera faite en collaboration avec les analystes lorsque possible ;
• S’assurer de communiquer avec le laboratoire et l’équipe NPI les problèmes rencontrés - retard, surcharge, manque de méthode ou un chimique, méthode non fonctionnelle ;
• Participer lorsque nécessaire au meeting avec NPI en tant que représentant du laboratoire ;
• Communiquer les besoins reliés à une nouvelle méthode ou produits (étude de stabilité du vrac, nouvelles méthodes de test, etc.) ;
• Communiquer avec le client lorsqu’il y a des problèmes de méthodes ;
• Adhère aux procédures opératoires normalisées, et applique les principes BPF / GLP le cas échéant selon les activités de travail, y compris la documentation appropriée des essais et autres activités ;
• Se conforme aux pratiques de sécurité en laboratoire, aux politiques et aux procédures dans toutes les activités. Ceci inclut la manipulation des produits chimiques et de l'équipement, l'utilisation des équipements de protection et l'équipement de sécurité selon les directives du FS, l'élimination des déchets, et l'entretien d'un espace de travail propre et ordonnée ;
• Se conforme aux politiques et aux pratiques de protection de l'environnement dans la manipulation et l'élimination des matières dangereuses ;
• Agit comme désigné pour le Chef Analytique dans le traitement des responsabilités du laboratoire CQ et les interactions connexes avec d'autres départements et fournit un soutien aux techniciens et analystes ;
• Effectuer les autres activités ou projets spécifiques, tel que demandé par le Chef Analytique ou la direction du service de contrôle de la qualité.

QUALIFICATIONS:

• Baccalauréat en sciences ou diplôme d’études supérieures en sciences ;
• Minimum de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dans l’industrie pharmaceutique OTC ;
• Très bonne connaissance des BPF et de la conformité ;
• Très bonne connaissance de la suite MS Office ;
• Très bonne maîtrise du français et de l’anglais- écrit et parlé.

APTITUDES RECHERCHÉES :

• Motivé et autonome ;
• Fortes habiletés interpersonnelles et de communication ;
• Sens de l’organisation ;
• Leadership positif et mobilisateur ;
• Discipliné et rigoureux ;
• Être en mesure d’exécuter plusieurs tâches simultanément ;
• Posséder de solides compétences analytiques, être organisé et bien gérer les priorités.