Sommaire du poste

Environnement de travail

Description

Relevant du Responsable Conformité, le titulaire de ce poste contribue au développement, au maintien et à l’amélioration des systèmes et processus qualité afin d’y assurer la conformité avec les lois, les règlements et les normes de qualité en relation avec les activités BPF (Bonnes pratiques de formation) et BPC (Bonnes pratiques Cliniques) de Medicago.  Plus spécifiquement, il contribue au développement, au maintien et à l’amélioration du programme de formation réglementaire et du programme de qualification des fournisseurs afin qu’ils rencontrent les standards de l’industrie et ceux de Medicago. Il agit également comme formateur pour les procédures et processus en lien avec les systèmes qualité.

 

Principaux rôles et responsabilités :

Formation :

  • Participer au développement, au maintien et à l’amélioration du programme et processus de formation réglementaire;
  • Participer au développement, en collaboration avec les différents partenaires, du programme de formation réglementaire inter-sites (Canada / États-Unis) en fonction des besoins;
  • Formateur pour les procédures et processus rattachés aux systèmes qualité (Bonnes pratiques de fabrication, Bonnes pratiques de documentation, Procédures des systèmes qualité, etc.).

Qualification des fournisseurs :

  • Participer au développement, au maintien et à l’amélioration du programme et processus de qualification des fournisseurs de biens et de services;
  • Planifier, effectuer et s’assurer de l’exécution du plan des audits fournisseurs selon les échéanciers établis. S’assurer du suivi des réponses et actions correctives qui en découlent;
  • Travailler en collaboration avec le Responsable Conformité lors de la préparation et coordination des ententes qualité (« Quality Agreements ») avec les fournisseurs.

Audits et inspections réglementaires :

  • Participer à la préparation et à la réalisation des audits corporatifs afin d’assurer la mise en œuvre du programme de conformité de l’entreprise et de se préparer à une homologation;
  • Participer à la préparation et à la réalisation des audits effectués par un tiers et lors des inspections des autorités réglementaires. Assurer le suivi des réponses et des actions correctives qui en découlent;
  • Participer au développement d’un programme d’audit interne. Peut être amené à réaliser des audits internes selon les besoins.

Général:

  • Rédiger et réviser des procédures associées à son secteur d’activités;
  • Développer et maintenir des indicateurs de performance pour son secteur d’activités;
  • Autres tâches selon les besoins et objectifs de son secteur d’activités.

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC
Terminé

Années d'expériences

6-9 années

Langues écrites

Fr : Avancé
En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé
En : Avancé

Compétences recherchées

  • Diplôme de premier cycle en sciences de la vie;
  • Minimum de 7 ans d’expérience pertinente en système qualité en milieu réglementé;
  • Une expérience dans le domaine pharmaceutique sera considérée comme un atout important ;
  • Expérience minimale de 2 ans en formation, animation de groupe et coaching;
  • Connaissance approfondie des exigences BPX (BPF, BPC et BPL) ;
  • Certification d’auditeur sera considérée comme un atout important ;
  • Disponibilité à voyager environ 20% du temps de travail (Canada et international) ;
  • Excellente maîtrise de la langue anglaise et française tant à l’oral qu’à l’écrit ;
  • Maîtrise des différents logiciels de bureautique;
  • Expérience significative en amélioration continue (Culture Lean, Indicateurs de Performance, Visual Factory, Lean Six Sigma / DMAIC, etc);
  • Excellentes aptitudes en communication orale et écrite avec une grande capacité d’analyse et de synthèse;
  • Leadership démontré avec excellentes aptitudes relationnelles, en gestion du changement, en planification et en organisation.

Avantages

  • Activités sociales organisées par l'entreprise Plusieurs activités organisées: Noël, BBQ, Défi Entreprise, journée au hockey, au baseball ou au football, pool de hockey ... et beaucoup de plaisir!
  • Activités sociales organisées par l'entreprise

    Plusieurs activités organisées: Noël, BBQ, Défi Entreprise, journée au hockey, au baseball ou au football, pool de hockey ... et beaucoup de plaisir!

  • Assurance dentaire Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Assurance dentaire

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Assurance des frais médicaux et paramédicaux Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Assurance des frais médicaux et paramédicaux

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Assurance invalidité Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Assurance invalidité

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Assurance pour les soins de la vue Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Assurance pour les soins de la vue

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Assurance voyage Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Assurance voyage

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Assurance-vie Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Assurance-vie

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Bonis de performance Pour les postes permanents.
  • Bonis de performance

    Pour les postes permanents.

  • Congés mobiles Pour les postes permanents après 6 mois d'embauche.
  • Congés mobiles

    Pour les postes permanents après 6 mois d'embauche.

  • Formation continue
  • Formation continue

  • Horaire flexible
  • Horaire flexible

  • Programme d'aide aux employés (PAE) Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.
  • Programme d'aide aux employés (PAE)

    Pour les postes permanents après 3 mois d'embauche.

  • Régime de participation différée aux bénéfices (RPDB)

    Pour les postes permanents après 6 mois de service

  • Régime de participation différée aux bénéfices (RPDB)

    Pour les postes permanents après 6 mois de service

  • Régime enregistré d'épargne-retraite Pour les postes permanents après 6 mois d'embauche.
  • Régime enregistré d'épargne-retraite

    Pour les postes permanents après 6 mois d'embauche.

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées